Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5445 на медицинское изделие «Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015» производства ООО "КМ-Проект" выдано Росздравнадзором 7 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926804
- Дата первичной регистрации
- 07.03.2017
- Дата внесения изменений
- 01.02.2021
- Период действия версии
- с 01.02.2021 до 25.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КМ-Проект"420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д. 30, помещ. 2, 3, 4, 24, 25, 26, 27
- Заявитель
- ООО "КМ-Проект"420111, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Пушкина, д. 30, помещ. 2, 3, 4, 24, 25, 26, 27
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.09.2025 | РЗН 2017/5445 | Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015 | Действует |
| 01.02.2021 | РЗН 2017/5445 | Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015 | Внесено изменение |
| 29.03.2018 | РЗН 2017/5445 | Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015 | Внесено изменение |
| 07.03.2017 | РЗН 2017/5445 | Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | МК-02Контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации органических отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый) объмом 2,0 л |
| 02 | МК-02 Контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации органических отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый)объмом 3,0 л |
| 03 | МК-02 Контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации органических отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый)объмом 4,0 л |
| 04 | МК-02 Контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации органических отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый)объмом 6,0 л |
| 05 | МК-02 Контейнер для сбора, хранения, транспортирования и утилизации органических отходов, одноразовый (жёлтый, красный, чёрный, белый)объмом 7,0 л |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5445»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КМ-Проект". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.