Номер РУ РЗН 2021/14796

Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.123

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14796 на медицинское изделие «Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare с принадлежностями» производства "Сучжоу Юйюэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926344
Дата первичной регистрации
14.07.2021
Период действия версии
с 14.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сучжоу Юйюэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
КНР, Suzhou Yuyue Medical Technology Co., Ltd., No. 9 Jinfeng Road, Suzhou Science & Technology Town, 215163 Suzhou, Jiangsu, P.R. of China
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.21.123
Анестезиологические и респираторные медицинские изделия

Модели изделия 5

Название
011) Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-560, в составе:
022)Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлени-ем BreathCare YH-580, в составе:
033)Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлени-ем BreathCare YH-720, в составе:
044)Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлени-ем BreathCare YH-725, в составе:
055) Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением BreathCare YH-730, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14796»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сучжоу Юйюэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.