Томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04646 на медицинское изделие «Томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями» производства "Канон Медикал Системз Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 24 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926928
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2009
- Дата внесения изменений
- 15.02.2021
- Период действия версии
- с 15.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Канон Медикал Системз Корпорейшн"Япония, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Canon Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
- Заявитель
- ООО "АРПИ КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 26Юр. адрес: 119421, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 111, К. 1, ПОМЕЩ. 75/5
- Представитель в РФ
- ООО "АРПИ КАНОН МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ"115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 26Юр. адрес: 119421, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 111, К. 1, ПОМЕЩ. 75/5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2021 | ФСЗ 2009/04646 | Томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями | Действует |
| 21.06.2019 | ФСЗ 2009/04646 | Томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.06.2018 | ФСЗ 2009/04646 | Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2017 | ФСЗ 2009/04646 | Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.06.2009 | ФСЗ 2009/04646 | Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями. Базовый блок 1 |
| 02 | Томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями. Базовый блок 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04646»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Канон Медикал Системз Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.