Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04646 на медицинское изделие «Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония выдано Росздравнадзором 24 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2009
- Период действия версии
- с 24.06.2009 до 29.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", ЯпонияToshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
- Заявитель
- "Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", ЯпонияToshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 26.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2021 | ФСЗ 2009/04646 | Томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями | Действует |
| 21.06.2019 | ФСЗ 2009/04646 | Томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.06.2018 | ФСЗ 2009/04646 | Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.12.2017 | ФСЗ 2009/04646 | Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.06.2009 | ФСЗ 2009/04646 | Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Томограф рентгеновский компьютерный Aquilion LB: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04646»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тошиба Медикал Системз Корпорейшн", Япония. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.