Номер РУ РЗН 2021/15958

Машина моюще-дезинфицирующая Medivators ISA для обработки эндоскопов с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15958 выдано Росздравнадзором 07.12.2021 на медицинское изделие «Машина моюще-дезинфицирующая Medivators ISA для обработки эндоскопов с принадлежностями» производства "Кантел Медикал (Италия) С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923539
Дата первичной регистрации
07.12.2021
Период действия версии
с 07.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кантел Медикал (Италия) С.Р.Л."
Италия, Cantel Medical (Italy) S.R.L., Pomezia (RM) Via Laurentina, 169 CAP 00071, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Cantel Medical (Italy) S.R.L., Pomezia (RM) Via Laurentina, 169 CAP 00071, Italy
Заявитель
ООО "Лизоформ-СПб"
Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А
Юр. адрес: 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А
Представитель в РФ
ООО "Лизоформ-СПб"
Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А
Юр. адрес: 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15958 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кантел Медикал (Италия) С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.12.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Машина моюще-дезинфицирующая Medivators ISA для обработки эндоскопов с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Машина моюще-дезинфицирующая Medivators ISA для обработки эндоскопов с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15958»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кантел Медикал (Италия) С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15958?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.