Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13486 на медицинское изделие «Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020» производства АО "Медтест" выдано Росздравнадзором 17 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.02.2021
- Период действия версии
- с 17.02.2021 до 14.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Медтест"191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 34Н-В
- Заявитель
- АО "Медтест"191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 34Н-В
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2021 | РЗН 2021/13486 | Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 | Действует |
| 17.02.2021 | РЗН 2021/13486 | Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 1. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02-"Медтест", в составе: |
| 02 | Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 2. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02с-"Медтест", в составе: |
| 03 | Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 3. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/02Э-"Медтест", в составе: |
| 04 | Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 4. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03-"Медтест", в составе: |
| 05 | Индикаторы одноразового применения для контроля процессов стерилизации, дезинфекции по ТУ 32.50.50-018-53262326-2020 в исполнениях: 5. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/03с-"Медтест", в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13486»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Медтест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.