Номер РУ РЗН 2021/14936

Инсуффлятор серии HS с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14936 на медицинское изделие «Инсуффлятор серии HS с принадлежностями» производства "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925805
Дата первичной регистрации
30.07.2021
Период действия версии
с 30.07.2021 до 10.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Китай, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Представитель в РФ
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.04.2025РЗН 2021/14936Инсуффлятор серии HS с принадлежностямиДействует
30.07.2021РЗН 2021/14936Инсуффлятор серии HS с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 5

Название
01«Инсуффлятор серии HS с принадлежностями»: I. Инсуффлятор HS-50F, в составе:
02«Инсуффлятор серии HS с принадлежностями»: II. Инсуффлятор HS-50V, в составе:
03«Инсуффлятор серии HS с принадлежностями»: III. Инсуффлятор HS-50H, в составе:
04«Инсуффлятор серии HS с принадлежностями»: IV. Инсуффлятор HS-50S, в составе:
05«Инсуффлятор серии HS с принадлежностями»: V. Инсуффлятор HS-30S, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14936»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14936?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.