Реагент для определения протромбинового времени («Тромбопластин») по ТУ 9398-038-05595541-2011 в составе: тромбопластин, лиофильно высушенный - 3 или 10 флаконов
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13065 на медицинское изделие «Реагент для определения протромбинового времени («Тромбопластин») по ТУ 9398-038-05595541-2011 в составе: тромбопластин, лиофильно высушенный - 3 или 10 флаконов» производства МБООИ "Общество больных гемофилией" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2012
- Период действия версии
- с 10.02.2012 до 30.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- МБООИ "Общество больных гемофилией"125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Заявитель
- МБООИ "Общество больных гемофилией"125167, Россия, Москва, Нарышкинская ал., д. 5, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 09.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2016 | ФСР 2012/13065 | Реагент для определения протромбинового времени («Тромбопластин») по ТУ 9398-038-05595541-2011 в составе: тромбопластин, лиофильно высушенный - 3 или 10 флаконов | Действует |
| 10.02.2012 | ФСР 2012/13065 | Реагент для определения протромбинового времени («Тромбопластин») по ТУ 9398-038-05595541-2011 в составе: тромбопластин, лиофильно высушенный - 3 или 10 флаконов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент для определения протромбинового времени ("Тромбопластин") по ТУ 9398-038-05595541-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13065»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан МБООИ "Общество больных гемофилией". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13065?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.