zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13877

Мембрана стоматологическая полимерная стерильная не рассасывающаяся Bio-MEM

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13877 выдано Росздравнадзором 31.03.2021 на медицинское изделие «Мембрана стоматологическая полимерная стерильная не рассасывающаяся Bio-MEM» производства "БИЭНДМЕДИ Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925763
Дата первичной регистрации
31.03.2021
Период действия версии
с 31.03.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БИЭНДМЕДИ Ко. Лтд."
B&MEDI Co., Ltd., 56-33, Chukhang-daero 296beon-gil, Jung-gu, Incheon, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, B&MEDI Co., Ltd., 56-33, Chukhang-daero 296beon-gil, Jung-gu, Incheon, Republic of Korea
Заявитель
ООО "Имплант-Лайн"
109153, Россия, г. Москва, Жулебинский б-р, д. 14, эт. 1, пом. III, ком. 17А
Представитель в РФ
ООО "Имплант-Лайн"
109153, Россия, г. Москва, Жулебинский б-р, д. 14, эт. 1, пом. III, ком. 17А
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13877 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИЭНДМЕДИ Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 31.03.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мембрана стоматологическая полимерная стерильная не рассасывающаяся Bio-MEM» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 47

№Название
01Мембрана стоматологическая полимерная стерильная не рассасывающаяся Bio-MEM 1 РМ1224
02Мембрана стоматологическая полимерная стерильная не рассасывающаяся Bio-MEM 2 РМ1224А
03Мембрана стоматологическая полимерная стерильная не рассасывающаяся Bio-MEM 3 РМ1424
04Мембрана стоматологическая полимерная стерильная не рассасывающаяся Bio-MEM 4 РМ1424А
05Мембрана стоматологическая полимерная стерильная не рассасывающаяся Bio-MEM 5 РМ1725

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13877»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИЭНДМЕДИ Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13877?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.