Пластыри медицинские на полимерной основе LUXPLAST КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩИЕ, 19 x 72 мм - 12 шт., 16 шт., 20 шт., 24 шт., 28 шт., 32 шт.
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14504 выдано Росздравнадзором 01.06.2021 на медицинское изделие «Пластыри медицинские на полимерной основе LUXPLAST КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩИЕ, 19 x 72 мм - 12 шт., 16 шт., 20 шт., 24 шт., 28 шт., 32 шт.» производства "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925756
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2021
- Период действия версии
- с 01.06.2021 до 07.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Янг Кемикал Ко., Лтд."Корея, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, КоrеаЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14504 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.06.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пластыри медицинские на полимерной основе LUXPLAST КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩИЕ, 19 x 72 мм - 12 шт., 16 шт., 20 шт., 24 шт., 28 шт., 32 шт.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 07.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | РЗН 2021/14504 | Пластыри медицинские на полимерной основе LUXPLAST КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩИЕ, 19 x 72 мм - 12 шт., 16 шт., 20 шт., 24 шт., 28 шт., 32 шт. | Действует |
| 07.02.2025 | РЗН 2021/14504 | Пластыри медицинские на полимерной основе LUXPLAST КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩИЕ, 19 x 72 мм - 12 шт., 16 шт., 20 шт., 24 шт., 28 шт., 32 шт. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластыри медицинские на полимерной основе LUXPLAST КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩИЕ, 19 x 72 мм - 12 шт., 16 шт., 20 шт., 24 шт., 28 шт., 32 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14504»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14504?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.