Эндопротезы силиконовые мягких тканей-«ПЛАСТИС-М» по ТУ 9398-015-11425292-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12820 на медицинское изделие «Эндопротезы силиконовые мягких тканей-«ПЛАСТИС-М» по ТУ 9398-015-11425292-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах)» производства ЗАО "Пластис-М" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.12.2011
- Период действия версии
- с 28.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Пластис-М"127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д.16
- Заявитель
- ЗАО "Пластис-М"127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д.16
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.12.2006 | ФС 01032006/5023-06 | Эндопротезы силиконовые мягких тканей - «ПЛАСТИС М» в следующих вариантах исполнения (см. приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 28.12.2011 | ФСР 2011/12820 | Эндопротезы силиконовые мягких тканей-«ПЛАСТИС-М» по ТУ 9398-015-11425292-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах) | Действует |
Модели изделия 73
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭCМЖВП-160-«ПЛАСТИС-М»; |
| 02 | Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭCМЖВП -180-«ПЛАСТИС-М»; |
| 03 | Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭCМЖВП -200-«ПЛАСТИС-М»; |
| 04 | Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭCМЖВП -220-«ПЛАСТИС-М»; |
| 05 | Эндопротез силиконовый молочной железы высокого профиля ЭCМЖВП -240-«ПЛАСТИС-М»; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12820»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Пластис-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12820?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.