zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/10328

Комбинезон одноразовый защитный ТИП 3В+4В+5В+6В с капюшоном BIOBLOCKED

ОтмененоКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10328 выдано Росздравнадзором 14.05.2020 на медицинское изделие «Комбинезон одноразовый защитный ТИП 3В+4В+5В+6В с капюшоном BIOBLOCKED» производства "ЙЕЛЬКЕНДЖИ ХАЗЫР ГИЙИМ САН. ВЕ ТИДЖ А. О.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 15.01.2021. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
14.05.2020
Период действия версии
с 14.05.2020
Срок действия РУ
15.01.2021
Производитель
"ЙЕЛЬКЕНДЖИ ХАЗЫР ГИЙИМ САН. ВЕ ТИДЖ А. О."
Турция, YELKENCI HAZIR GIYIM SAN. VE TIC. A.S., Selimpasa Merkez Mah. 5001. SOK No: 6/A, Silivri/Istanbul, Turkey
Юр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, YELKENCI HAZIR GIYIM SAN. VE TIC. A.S., Selimpasa Merkez Mah. 5001. SOK No: 6/A, Silivri/Istanbul, Turkey
Заявитель
ООО "ЛИДЕР-М"
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 33/7
Представитель в РФ
ООО "ЛИДЕР-М"
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 33/7
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10328 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЙЕЛЬКЕНДЖИ ХАЗЫР ГИЙИМ САН. ВЕ ТИДЖ А. О.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.05.2020. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 15.01.2021. Карточка «Комбинезон одноразовый защитный ТИП 3В+4В+5В+6В с капюшоном BIOBLOCKED» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

№Название
01Комбинезон одноразовый защитный ТИП ЗВ+4В+5В+6В с капюшоном BIOBLOCKED, вариант исполнения: 1. Комбинезон одноразовый защитный с капюшоном BIOBLOCKED ламинированный, размеры S-M.
02Комбинезон одноразовый защитный ТИП ЗВ+4В+5В+6В с капюшоном BIOBLOCKED, вариант исполнения: 2. Комбинезон одноразовый защитный с капюшоном BIOBLOCKED ламинированный, размеры L-XL.
03Комбинезон одноразовый защитный ТИП ЗВ+4В+5В+6В с капюшоном BIOBLOCKED, вариант исполнения: 3. Комбинезон одноразовый защитный с капюшоном BIOBLOCKED ламинированный, размеры XXL-XXXL.
04Комбинезон одноразовый защитный ТИП ЗВ+4В+5В+6В с капюшоном BIOBLOCKED, вариант исполнения: 4. Комбинезон одноразовый защитный с капюшоном BIOBLOCKED не ламинированный, размеры S-M.
05Комбинезон одноразовый защитный ТИП ЗВ+4В+5В+6В с капюшоном BIOBLOCKED, вариант исполнения: 5. Комбинезон одноразовый защитный с капюшоном BIOBLOCKED не ламинированный, размеры L-XL.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10328»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЙЕЛЬКЕНДЖИ ХАЗЫР ГИЙИМ САН. ВЕ ТИДЖ А. О.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10328?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.