Система автоматизированная для аспирации выделений из подсвязочного пространства
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12798 выдано Росздравнадзором 03.12.2020 на медицинское изделие «Система автоматизированная для аспирации выделений из подсвязочного пространства» производства "Симекс Медизинтечник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923131
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2020
- Период действия версии
- с 03.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Симекс Медизинтечник ГмбХ"Германия, Simex Medizintechnik, Brueckstr. 30/1, 78652 Deisslingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Simex Medizintechnik GmbH, Brueckstr. 30/1, 78652 Deisslingen, Germany
- Заявитель
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12798 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Симекс Медизинтечник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.12.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система автоматизированная для аспирации выделений из подсвязочного пространства» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Simex Cuff S |
| 02 | Simex Cuff М |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12798»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Симекс Медизинтечник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12798?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.