Номер РУ РЗН 2020/12242

Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus)

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12242 на медицинское изделие «Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus)» производства "Асахи Полислайдер Компани, Лимитед" выдано Росздравнадзором 13 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.10.2020
Период действия версии
с 13.10.2020 до 02.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Асахи Полислайдер Компани, Лимитед"
Япония, Asahi Polyslider Company Limited, 3-3-3 Nakanoshima, Kitaku, Osaka, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Asahi Polyslider Company Limited, 3-3-3 Nakanoshima, Kitaku, Osaka, Japan
Заявитель
ООО "ЛАЙФСКАН РАША"
121614, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРЫЛАТСКОЕ, УЛ КРЫЛАТСКАЯ, Д. 17, К. 2
Представитель в РФ
ООО "ЛАЙФСКАН РАША"
121614, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КРЫЛАТСКОЕ, УЛ КРЫЛАТСКАЯ, Д. 17, К. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 2

ДатаТипОписание
22.10.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
02.09.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.10.2024РЗН 2020/12242Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus)Действует
02.09.2024РЗН 2020/12242Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus)Внесено изменение
13.10.2020РЗН 2020/12242Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
011. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) 25 шт. в уп.
022. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) 100 шт. в уп.
033. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) 200 шт. в уп.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12242»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асахи Полислайдер Компани, Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12242?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.