Система фиксации черепной кости
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13470 на медицинское изделие «Система фиксации черепной кости» производства "Неос Серджери С.Л." выдано Росздравнадзором 15 февраля 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925633
- Дата первичной регистрации
- 15.02.2021
- Период действия версии
- с 15.02.2021 до 16.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Неос Серджери С.Л."Испания, Neos Surgery, S.L., C/ Ceramistes 2, 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona), SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, Neos Surgery, S.L., C/ Ceramistes 2, 08290 Cerdanyola del Valles (Barcelona), Spain
- Заявитель
- ООО "Авелси"123100, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 7, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Авелси"123100, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 7, стр. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.04.2024 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.07.2024 | РЗН 2021/13470 | Система фиксации черепной кости | Действует |
| 15.02.2021 | РЗН 2021/13470 | Система фиксации черепной кости | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система фиксации черепной кости, в вариантах исполнения: 1. FC050000 Cranial LOOP в комплектации: |
| 02 | Система фиксации черепной кости, в вариантах исполнения: 2. FC050100 Cranial LOOP L в комплектации: |
| 03 | Система фиксации черепной кости, в вариантах исполнения: 3. FC050200 Cranial LOOP XL в комплектации: |
| 04 | Система фиксации черепной кости, в вариантах исполнения: 4. FC050300 Cranial COVER 14 мм/13мм в комплектации: |
| 05 | Система фиксации черепной кости, в вариантах исполнения: 5. FC050400 Cranial COVER 10-12 мм в комплектации: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13470»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Неос Серджери С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.