Материал пломбировочный эндодонтический BioRootТМ RCS
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8018 на медицинское изделие «Материал пломбировочный эндодонтический BioRootТМ RCS» производства "СЕПТОДОНТ" выдано Росздравнадзором 21 января 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926531
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2019
- Период действия версии
- с 21.01.2019 до 15.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЕПТОДОНТ"Франция, SEPTODONT, 58 Rue du Pont de Créteil, 94107 Saint Maur des Fossés Cedex, France
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Представитель в РФ
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2022 | РЗН 2019/8018 | Материал пломбировочный эндодонтический BioRootТМ RCS | Действует |
| 21.01.2019 | РЗН 2019/8018 | Материал пломбировочный эндодонтический BioRootТМ RCS | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал пломбировочный эндодонтический BioRootTM RCS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8018»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕПТОДОНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.