Номер РУ РЗН 2018/7030

Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7030 на медицинское изделие «Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностями» производства "Вариан Медикал Системз, Инк." выдано Росздравнадзором 5 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926521
Дата первичной регистрации
05.04.2018
Период действия версии
с 05.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вариан Медикал Системз, Инк."
США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way, Palo Alto, California, 94304, USA
Заявитель
ООО "ВМС (РУС)"
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Представитель в РФ
ООО "ВМС (РУС)"
109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Модели изделия 1

Название
01Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7030»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вариан Медикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.