Номер РУ ФСЗ 2008/02370

Аппарат отоларингологический терапевтический SN Unit Excellence с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02370 на медицинское изделие «Аппарат отоларингологический терапевтический SN Unit Excellence с принадлежностями» производства "Нагасима Медикал Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 1 августа 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925994
Дата первичной регистрации
01.08.2008
Дата внесения изменений
03.12.2020
Период действия версии
с 03.12.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нагасима Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Япония, Nagashima Medical Instruments Co., Ltd., 5-24-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Nagashima Medical Instruments Co., Ltd., 5-24-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Заявитель
ООО "Хикари"
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, дом 12, стр. 1, этаж 6
Представитель в РФ
ООО "Хикари"
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, дом 12, стр. 1, этаж 6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

История изменений 1

ДатаТипОписание
03.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.12.2020ФСЗ 2008/02370Аппарат отоларингологический терапевтический SN Unit Excellence с принадлежностямиДействует
01.08.2008ФСЗ 2008/02370Аппарат отоларингологический терапевтический SN Unit Excellence с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01SN Unit Excellence

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02370»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нагасима Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02370?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.