Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза «ГЕМОДЖЕНИКС» по ТУ 32.50.13-001-02649147-2017 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7401 на медицинское изделие «Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза «ГЕМОДЖЕНИКС» по ТУ 32.50.13-001-02649147-2017 с принадлежностями» производства ООО "ГЕМОДЖЕНИКС" выдано Росздравнадзором 19 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925460
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2018
- Дата внесения изменений
- 19.11.2020
- Период действия версии
- с 19.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4
- Заявитель
- ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, ком. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2020 | РЗН 2018/7401 | Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза «ГЕМОДЖЕНИКС» по ТУ 32.50.13-001-02649147-2017 с принадлежностями | Действует |
| 28.02.2019 | РЗН 2018/7401 | Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза «ГЕМОДЖЕНИКС» по ТУ 32.50.13-001-02649147-2017 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.07.2018 | РЗН 2018/7401 | Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза «ГЕМОДЖЕНИКС» по ТУ 32.50.13-001-02649147-2017 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза "ГЕМОДЖЕНИКС" по ТУ 32.50.13-001-02649147-2017 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7401»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМОДЖЕНИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7401?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.