Установка стоматологическая Planmeca Sovereign, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06974 на медицинское изделие «Установка стоматологическая Planmeca Sovereign, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Планмека Ой" выдано Росздравнадзором 25 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2010
- Период действия версии
- с 25.05.2010 до 29.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Планмека Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, 00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ЗАО "Регистр СЮ"109147, Россия, Марксистский пер., д. 6Юр. адрес: 127055, Россия, ул. Сущевская, д. 31
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2020 | ФСЗ 2010/06974 | Установка стоматологическая Planmeca Sovereign Classic, варианты исполнения: с верхней подачей инструментов, с нижней подачей инструментов, с принадлежностями | Действует |
| 25.05.2010 | ФСЗ 2010/06974 | Установка стоматологическая Planmeca Sovereign, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая Planmeca Sovereign |
| 02 | Установка стоматологическая Planmeca Sovereign Classy |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06974»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Планмека Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06974?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.