Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимерной цепной реакции по ТУ 9398-004-01898084-2011 в составе (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13066 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей сапа (Burkholderia mallei) и мелиоидоза (Burkholderia pseudomallei) методом полимерной цепной реакции по ТУ 9398-004-01898084-2011 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора выдано Росздравнадзором 7 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630299
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2012
- Период действия версии
- с 07.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора400066, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
- Заявитель
- ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора400066, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Burkholderia mallei |
| 02 | Burkholderia pseudomallei |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13066»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.