Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10856 выдано Росздравнадзором 17.06.2020 на медицинское изделие «Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER» производства "Лаборатуар Филл-Мед Мануфакчуринг С.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923108
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2020
- Дата внесения изменений
- 23.09.2020
- Период действия версии
- с 23.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лаборатуар Филл-Мед Мануфакчуринг С.А."Бельгия, Laboratoires Fill-Med Manufacturing S.A., Bd Paepsem 18, 1070 Anderlecht, Belgium
- Заявитель
- ООО "ИПСЕН"109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Таганская, д. 17-23, этаж 2, помещ. I, ком. 16, 18, 18А, 18Б, 18В, 19-27, 30-36, 36А, 38, 39А, 39Б, 39В
- Представитель в РФ
- ООО "ИПСЕН"109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Таганская, д. 17-23, этаж 2, помещ. I, ком. 16, 18, 18А, 18Б, 18В, 19-27, 30-36, 36А, 38, 39А, 39Б, 39В
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10856 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лаборатуар Филл-Мед Мануфакчуринг С.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.06.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2020 | РЗН 2020/10856 | Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Universal |
| 02 | 2. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Volume |
| 03 | 3. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Fine Lines |
| 04 | 4. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER Lips |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10856»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаборатуар Филл-Мед Мануфакчуринг С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10856?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.