Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9563 на медицинское изделие «Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 21 января 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926580
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2020
- Дата внесения изменений
- 20.08.2020
- Период действия версии
- с 20.08.2020 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2020/9563 | Одноразовый загружаемый блок GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ | Действует |
| 20.08.2020 | РЗН 2020/9563 | Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM | Внесено изменение |
| 21.01.2020 | РЗН 2020/9563 | Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureТМ с технологией DST SeriesТМ | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одноразовый загружаемый блок GIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™, варианты исполнения: 1. Одноразовый загружаемый блок GIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 60 мм - 2,5 мм; |
| 02 | Одноразовый загружаемый блок GIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™, варианты исполнения: 2. Одноразовый загружаемый блок GIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 60 мм - 3,8 мм; |
| 03 | Одноразовый загружаемый блок GIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™, варианты исполнения: 3. Одноразовый загружаемый блок GIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 60 мм - 4,8 мм; |
| 04 | Одноразовый загружаемый блок GIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™, варианты исполнения: 4. Одноразовый загружаемый блок GIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 80 мм - 3,8 мм; |
| 05 | Одноразовый загружаемый блок GIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™, варианты исполнения: 5. Одноразовый загружаемый блок GIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™ 80 мм -4,8 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9563»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9563?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.