Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Opistorchis felineus «Описторхоз-IgG-антитела» по ТУ 9398-012-32157097-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11931 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Opistorchis felineus «Описторхоз-IgG-антитела» по ТУ 9398-012-32157097-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "ИмДи-спектр" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2011
- Дата внесения изменений
- 15.11.2011
- Период действия версии
- с 15.11.2011 до 29.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИмДи-спектр"630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
- Заявитель
- ООО "ИмДи-спектр"630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п.Кольцово, д.2а
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.07.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 06.04.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2021 | ФСР 2011/11931 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Opistorchis felineus «Описторхоз-IgG-антитела» по ТУ 9398-012-32157097-2011 | Действует |
| 15.09.2011 | ФСР 2011/11931 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Opistorchis felineus «Описторхоз-Ig-антитела» по ТУ 9398-012-32157097-2011 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 15.11.2011 | ФСР 2011/11931 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Opistorchis felineus «Описторхоз-IgG-антитела» по ТУ 9398-012-32157097-2011 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Opistorchis felineus "Описторхоз-IgG-антитела" по ТУ 9398-012-32157097-2011 в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11931»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИмДи-спектр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11931?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.