Система для аутологического переливания крови Cell Trans с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03441 на медицинское изделие «Система для аутологического переливания крови Cell Trans с принадлежностями» производства "Саммит Медикал Лимитед, ЮК." выдано Росздравнадзором 22 января 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137372
- Дата первичной регистрации
- 22.01.2009
- Дата внесения изменений
- 06.08.2020
- Период действия версии
- с 06.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Саммит Медикал Лимитед, ЮК."Соединенное Королевство, Summit Medical Limited, UK., Industrial PArk, Borton-on-the-Water, Gloucestershire, GL54 2 HQ, UKЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Summit Medical Limited, UK., Industrial PArk, Borton-on-the-Water, Gloucestershire, GL54 2 HQ, UK
- Заявитель
- ООО "Саммед"121096, Россия, Москва, ул. 2-я Филевская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, комн. 5Б
- Представитель в РФ
- ООО "Саммед"121096, Россия, Москва, ул. 2-я Филевская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, комн. 5Б
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.08.2020 | ФСЗ 2008/03441 | Система для аутологического переливания крови Cell Trans с принадлежностями | Действует |
| 22.01.2009 | ФСЗ 2008/03441 | Система аутологического переливания крови Cell Trans с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система аутологического переливания крови Cell Trans с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03441»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Саммит Медикал Лимитед, ЮК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03441?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.