Установка лазерная медицинская многофункциональная «КУЛОН-МЕД 01, 02, 03» по ЮВИЕ.941536.001 ТУ с принадлежностями (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12612 на медицинское изделие «Установка лазерная медицинская многофункциональная «КУЛОН-МЕД 01, 02, 03» по ЮВИЕ.941536.001 ТУ с принадлежностями (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "НПП "ВЭЛИТ" выдано Росздравнадзором 16 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2011
- Период действия версии
- с 16.12.2011 до 09.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП "ВЭЛИТ"143502, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Вокзальная, д. 1, стр. 1, офис 1
- Заявитель
- ООО "НПП "ВЭЛИТ"143502, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Вокзальная, д. 1, стр. 1, офис 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2021 | ФСР 2011/12612 | Установка лазерная медицинская многофункциональная «КУЛОН-МЕД 01, 02, 03» по ЮВИЕ.941536.001 ТУ с принадлежностями | Действует |
| 09.12.2020 | ФСР 2011/12612 | Установка лазерная медицинская многофункциональная «КУЛОН-МЕД 01, 02, 03» по ЮВИЕ.941536.001 ТУ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.12.2011 | ФСР 2011/12612 | Установка лазерная медицинская многофункциональная «КУЛОН-МЕД 01, 02, 03» по ЮВИЕ.941536.001 ТУ с принадлежностями (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка лазерная медицинская многофункциональная "КУЛОН-МЕД 01" по ЮВИЕ.941536.001 ТУ |
| 02 | Установка лазерная медицинская многофункциональная "КУЛОН-МЕД 02" по ЮВИЕ.941536.001 ТУ |
| 03 | Установка лазерная медицинская многофункциональная "КУЛОН-МЕД 03" по ЮВИЕ.941536.001 ТУ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12612»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП "ВЭЛИТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12612?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.