Комплекс аппаратно-программный для регистрации результатов латексных агглютинационных, гемагглютинационных анализов, изосерологических и иммуноферментных исследований «Эксперт-Лаб» по ТУ 9443-002-43312649-2006
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11281 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для регистрации результатов латексных агглютинационных, гемагглютинационных анализов, изосерологических и иммуноферментных исследований «Эксперт-Лаб» по ТУ 9443-002-43312649-2006» производства ООО "СИНТЭКО-КОМПЛЕКС" выдано Росздравнадзором 10 августа 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925061
- Дата первичной регистрации
- 10.08.2006
- Дата внесения изменений
- 15.05.2020
- Период действия версии
- с 15.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СИНТЭКО-КОМПЛЕКС"142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а, эт. 3, помещ. 301
- Заявитель
- ООО "СИНТЭКО-КОМПЛЕКС"142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а, эт. 3, помещ. 301
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 944370Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.05.2020 | ФСР 2011/11281 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации результатов латексных агглютинационных, гемагглютинационных анализов, изосерологических и иммуноферментных исследований «Эксперт-Лаб» по ТУ 9443-002-43312649-2006 | Действует |
| 26.04.2016 | ФСР 2011/11281 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации результатов латексных агглютинационных, гемагглютинационных анализов, изосерологических и иммуноферментных исследований «Эксперт-Лаб» по ТУ 9443-002-43312649-2006 | Внесено изменение |
| 10.08.2006 | ФС 02012006/3617-06 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации результатов латексных агллютинационных, гемагглютинационных анализов, изосерологических и иммуноферментных исследований «Эксперт-Лаб». | Внесено изменение |
| 07.07.2011 | ФСР 2011/11281 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации результатов латексных агллютинационных, гемагглюционных анализов, изосерологических и иммуноферментных исследований «Эксперт-Лаб» по ТУ 9443-002-43312649-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный для регистрации результатов латексных агглютинационных, гемагглютинационных анализов, изосерологических и иммуноферментных исследований "Эксперт-Лаб" по ТУ 9443-002-43312649-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11281»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СИНТЭКО-КОМПЛЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11281?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.