Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12169 выдано Росздравнадзором 07.10.2020 на медицинское изделие «Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями» производства "Денстплай Простетикс - также осуществляющей деятельность под наименованиями Денстплай Трубайт, Денстплай Аустенал и Денстплай Церамко, Денстплай Интернешнл Инк. и Денстплай Интернешнл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2020
- Период действия версии
- с 07.10.2020 до 07.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Денстплай Простетикс - также осуществляющей деятельность под наименованиями Денстплай Трубайт, Денстплай Аустенал и Денстплай Церамко, Денстплай Интернешнл Инк. и Денстплай Интернешнл"США, Dentsply Prosthetics - Also trading as: Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco, Dentsply International Inc. and Dentsply International, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Dentsply Prosthetics - Also trading as: Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco, Dentsply International Inc. and Dentsply International, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12169 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Денстплай Простетикс - также осуществляющей деятельность под наименованиями Денстплай Трубайт, Денстплай Аустенал и Денстплай Церамко, Денстплай Интернешнл Инк. и Денстплай Интернешнл". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.10.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.08.2023 | РЗН 2020/12169 | Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями | Действует |
| 07.04.2022 | РЗН 2020/12169 | Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями 1. Краситель Universal Stain Body в баночках по 5 г; оттенки: SO, S1, S2, S3, S4. |
| 02 | Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями 2. Краситель Universal Stain Incisal в баночках по 5 г; оттенки: i1, i2. |
| 03 | Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями 3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: белый (White), кремовый (Creme), закат (Sunset), медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное дерево (Mahogany), фиолетовый (Violet), малина (Raspber |
| 04 | Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями 4. Глазурь Universal Overglaze в баночках по 5 г. |
| 05 | Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями 5. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночках по 5 г. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12169»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Денстплай Простетикс - также осуществляющей деятельность под наименованиями Денстплай Трубайт, Денстплай Аустенал и Денстплай Церамко, Денстплай Интернешнл Инк. и Денстплай Интернешнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12169?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.