Покрытие гелевое ФЛАМЕНА® по ТУ 9393-002-78083079-2008
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06687 на медицинское изделие «Покрытие гелевое ФЛАМЕНА® по ТУ 9393-002-78083079-2008» производства ООО "Научная компания "Фламена" выдано Росздравнадзором 1 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.02.2010
- Дата внесения изменений
- 06.04.2020
- Период действия версии
- с 06.04.2020 до 03.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Научная компания "Фламена"143960, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул Железнодорожная, влд. 9, помещ. Т-15
- Заявитель
- ООО "Научная компания "Фламена"143960, Россия, Московская область, г.о. Реутов, г. Реутов, ул Железнодорожная, влд. 9, помещ. Т-15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939373Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.09.2021 | ФСР 2010/06687 | Покрытие гелевое ФЛАМЕНА® по ТУ 9393-002-78083079-2008 | Действует |
| 06.04.2020 | ФСР 2010/06687 | Покрытие гелевое ФЛАМЕНА® по ТУ 9393-002-78083079-2008 | Внесено изменение |
| 20.12.2016 | ФСР 2010/06687 | Покрытие гелевое ФЛАМЕНА® по ТУ 9393-002-78083079-2008 | Внесено изменение |
| 01.02.2010 | ФСР 2010/06687 | Покрытие раневое гелевое «Фламена» по ТУ 9393-002-78083079-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Покрытие гелевое ФЛАМЕНА® по ТУ 9393-002-78083079-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06687»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Научная компания "Фламена". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06687?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.