Номер РУ РЗН 2020/12126

Диализаторы (гемофильтры) Dialife®

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12126 на медицинское изделие «Диализаторы (гемофильтры) Dialife®» производства "ДИАЛАЙФ СА" выдано Росздравнадзором 2 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922383
Дата первичной регистрации
02.10.2020
Период действия версии
с 02.10.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДИАЛАЙФ СА"
Швейцария, DIALIFE SA, Industrial Center Vedeggio 3, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, DIALIFE SA, Industrial Center Vedeggio 3, Via al Fiume 3, 6807 Taverne, Switzerland
Заявитель
ООО НПФ "Технахим"
620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
Представитель в РФ
ООО НПФ "Технахим"
620050, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 12

Название
01Диализаторы (гемофильтры) Dialife®
02Варианты исполнения:
031 Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 14LS
042. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA 16LS -
053. Диализатор (гемофильтр) Dialife® DIA I8LS

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12126»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИАЛАЙФ СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12126?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.