Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi)
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8534 на медицинское изделие «Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi)» производства "ВДВ ГмбХ" выдано Росздравнадзором 24 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2019
- Дата внесения изменений
- 02.04.2020
- Период действия версии
- с 02.04.2020 до 28.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВДВ ГмбХ"Германия, VDW GmbH, Bayerwaldstraße 15, 81737 München, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2023 | РЗН 2019/8534 | Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) | Действует |
| 02.04.2020 | РЗН 2019/8534 | Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) | Внесено изменение |
| 24.06.2019 | РЗН 2019/8534 | Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R25, длина 21 мм, инструкция по применению |
| 02 | 2. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R40, длина 21 мм, инструкция по применению |
| 03 | 3. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R50, длина 21 мм, инструкция по применению |
| 04 | 4. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R25, длина 25 мм, инструкция по применению |
| 05 | 5. Инструмент эндодонтический RECIPROC® blue из нитинола (NiTi) в блистерах по 6 шт., размер R40, длина 25 мм, инструкция по применению |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВДВ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.