Упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 для использования с системой наложения скоб Signia
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9867 на медицинское изделие «Упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 для использования с системой наложения скоб Signia» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 3 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924841
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2020
- Период действия версии
- с 03.04.2020 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2020/9867 | Упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 для использования с системой наложения скоб Signia | Действует |
| 03.04.2020 | РЗН 2020/9867 | Упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 для использования с системой наложения скоб Signia | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 для использования с системой наложения скоб Signia, варианты исполнения: 1. Средняя/толстая упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с системой наложения скоб Signia |
| 02 | Упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 для использования с системой наложения скоб Signia, варианты исполнения: 2. Средняя/толстая упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с системой наложения скоб Signia |
| 03 | Упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 для использования с системой наложения скоб Signia, варианты исполнения: 3. Черная утолщенная упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с системой наложения скоб Signia |
| 04 | Упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 для использования с системой наложения скоб Signia, варианты исполнения: 4. Черная утолщенная упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с системой наложения скоб Signia |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9867»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9867?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.