Номер РУ РЗН 2020/11627

Стол операционный офтальмологический с принадлежностями, вариант исполнения DIXION ET200

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11627 на медицинское изделие «Стол операционный офтальмологический с принадлежностями, вариант исполнения DIXION ET200» производства "Нинбо Текарт Медикал Эквипмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922652
Дата первичной регистрации
07.08.2020
Период действия версии
с 07.08.2020 до 19.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нинбо Текарт Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Китай, Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd., No.99 Western part of Hongtang South Road, Ningbo, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd., No.99 Western part of Hongtang South Road, Ningbo, China
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Представитель в РФ
ООО "ДИКСИОН"
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.30.110
Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части

История изменений 1

ДатаТипОписание
19.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.02.2026РЗН 2020/11627Стол операционный офтальмологический с принадлежностями, вариант исполнения DIXION ET200Действует
07.08.2020РЗН 2020/11627Стол операционный офтальмологический с принадлежностями, вариант исполнения DIXION ET200Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Стол операционный офтальмологический с принадлежностями, вариант исполнения DIXION ЕТ200.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11627»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Текарт Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11627?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.