Инсуффлятор-аспиратор механический Comfort Cough Plus (Комфортный кашель плюс), SICC2001 Plus
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10232 выдано Росздравнадзором 14.05.2020 на медицинское изделие «Инсуффлятор-аспиратор механический Comfort Cough Plus (Комфортный кашель плюс), SICC2001 Plus» производства "Сеойл Пасифик Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923976
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2020
- Период действия версии
- с 14.05.2020 до 20.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сеойл Пасифик Корпорэйшн"Республика Корея, Seoil Pacific Corporation, Rm. 515,516, Ace High End Tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Seoil Pacific Corporation, Rm. 515,516, Ace High End Tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Вест Медикал"143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, д. 18, офис 3
- Представитель в РФ
- ООО "Вест Медикал"143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, д. 18, офис 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10232 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сеойл Пасифик Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.05.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инсуффлятор-аспиратор механический Comfort Cough Plus (Комфортный кашель плюс), SICC2001 Plus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2026 | РЗН 2020/10232 | Инсуффлятор-аспиратор механический Comfort Cough Plus (Комфортный кашель плюс), SICC2001 Plus | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Инсуффлятор-аспиратор механический Comfort Cough Plus (Комфортный кашель плюс), SICC2001 Plus» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10232»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сеойл Пасифик Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.