Наборы ортодонтических керамических брекетов
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7511 на медицинское изделие «Наборы ортодонтических керамических брекетов» производства "Биосетек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 21 августа 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2018
- Период действия версии
- с 21.08.2018 до 18.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биосетек Ко., Лтд."Корея Южная, Biocetec Со., Ltd., H1 dong 3-952AB ho, 5, Hwarang-ro, 14-gil, Seongbuk-gu, Seoul, South Korea
- Заявитель
- АО "ИНТЕЛЛЕК-Т"117279, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 34, пом. IV, комн. 37, оф. 33
- Представитель в РФ
- АО "ИНТЕЛЛЕК-Т"117279, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 34, пом. IV, комн. 37, оф. 33
- Класс риска
- 2A
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.02.2020 | РЗН 2018/7511 | Наборы ортодонтических керамических брекетов «Биоцетек» | Действует |
| 21.08.2018 | РЗН 2018/7511 | Наборы ортодонтических керамических брекетов | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Брекеты МВТ-022 (Lineless): |
| 02 | Брекеты МВТ 022: |
| 03 | Брекеты Roth 018: |
| 04 | Брекеты Roth 022: |
| 05 | Брекеты CML22-33H |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7511»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биосетек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.