Номер РУ РЗН 2020/9818

Ножницы офтальмологические стерильные, одноразовые с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9818 выдано Росздравнадзором 30.03.2020 на медицинское изделие «Ножницы офтальмологические стерильные, одноразовые с принадлежностями» производства "Каталист Сурджикал, ЛЛС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922029
Дата первичной регистрации
30.03.2020
Период действия версии
с 30.03.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Каталист Сурджикал, ЛЛС"
США, Katalyst Surgical, LLC, 754 Goddard Avenue, Chesterfield, MO 63005, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Katalyst Surgical, LLC, 754 Goddard Avenue, Chesterfield, MO 63005, USA
Заявитель
ООО "АЙТЭК"
123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
Представитель в РФ
ООО "АЙТЭК"
123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.130
Хирургические инструменты, включая наборы хирургические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9818 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Каталист Сурджикал, ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.03.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ножницы офтальмологические стерильные, одноразовые с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 13

Название
01«Ножницы офтальмологические стерильные, одноразовые с принадлежностями», варианты исполнения:
021. Ножницы офтальмологические стерильные, одноразовые, горизонтальные, изогнутые / DEX Curved Horizontal Scissors (20ga).
031. Ножницы офтальмологические стерильные, одноразовые, горизонтальные, изогнутые / DEX Curved Horizontal Scissors ( 23ga).
041. Ножницы офтальмологические стерильные, одноразовые, горизонтальные, изогнутые / DEX Curved Horizontal Scissors ( 25ga, ).
051. Ножницы офтальмологические стерильные, одноразовые, горизонтальные, изогнутые / DEX Curved Horizontal Scissors (, 27ga).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9818»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Каталист Сурджикал, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9818?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.