Скальпель ультразвуковой одноразовый
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10213 на медицинское изделие «Скальпель ультразвуковой одноразовый» производства "Рич Сёрджикал, Инк." выдано Росздравнадзором 13 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2020
- Период действия версии
- с 13.05.2020 до 14.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рич Сёрджикал, Инк."Китай, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
- Заявитель
- ООО "Интербиомед"127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Интербиомед"127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.08.2022 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2024 | РЗН 2020/10213 | Скальпель ультразвуковой одноразовый | Действует |
| 10.11.2023 | РЗН 2020/10213 | Скальпель ультразвуковой одноразовый | Внесено изменение |
| 14.09.2022 | РЗН 2020/10213 | Скальпель ультразвуковой одноразовый | Внесено изменение |
| 13.05.2020 | РЗН 2020/10213 | Скальпель ультразвуковой одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения: 1. Скальпель ультразвуковой одноразовый СS3605Н, рабочая длина 360 мм; |
| 02 | Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения: 2. Скальпель ультразвуковой одноразовый СS2305Н, рабочая длина 230 мм; |
| 03 | Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения: 3. Скальпель ультразвуковой одноразовый СS1405Н, рабочая длина 140 мм; |
| 04 | Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения: 4. Скальпель ультразвуковой одноразовый СS3605Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм; |
| 05 | Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения: 5. Скальпель ультразвуковой одноразовый СS2305Р с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10213»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рич Сёрджикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10213?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.