Наконечники стоматологические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9571 выдано Росздравнадзором 21.01.2020 на медицинское изделие «Наконечники стоматологические с принадлежностями» производства "Бьен-Эйр Дентал СА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921781
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2020
- Период действия версии
- с 21.01.2020 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бьен-Эйр Дентал СА"Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland
- Заявитель
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Представитель в РФ
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9571 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бьен-Эйр Дентал СА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.01.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наконечники стоматологические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2020/9571 | Наконечники стоматологические с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Наконечник турбинный стоматологический TUR TORNADO L, в составе |
| 02 | 2. Наконечник турбинный стоматологический TUR TORNADO LK, в составе |
| 03 | 3. Наконечник стоматологический угловой механический CA 1:1 L EVO15 |
| 04 | 4. Наконечник стоматологический угловой механический CA 1:1 L EVO15 Micro-Series |
| 05 | 5. Наконечник стоматологический угловой механический CA 1:5 L EVO15 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9571»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бьен-Эйр Дентал СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9571?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.