Система цифровая рентгенографии образцов, модели: PathVision, CoreVision, BioVision и BioVision+
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9515 на медицинское изделие «Система цифровая рентгенографии образцов, модели: PathVision, CoreVision, BioVision и BioVision+» производства "Факситрон Биоптикс, ЛЛС" выдано Росздравнадзором 16 января 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922651
- Дата первичной регистрации
- 16.01.2020
- Период действия версии
- с 16.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Факситрон Биоптикс, ЛЛС"США, Faxitron Bioptics, LLC, 3440 East Britannia Drive, Suite 150 Tucson, Arizona, 85706, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Faxitron Bioptics, LLC, 3440 East Britannia Drive, Suite 150 Tucson, Arizona, 85706, USA
- Заявитель
- ООО "ЮРМЕД"127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ЮРМЕД"127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.119Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система цифровая рентгенографии образцов, модели: PathVision, CoreVision, BioVision и BioVision+ I. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: BioVision и BioVision+, в составе: |
| 02 | Система цифровая рентгенографии образцов, модели: PathVision, CoreVision, BioVision и BioVision+ II. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: CoreVision, в составе: |
| 03 | Система цифровая рентгенографии образцов, модели: PathVision, CoreVision, BioVision и BioVision+ III. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: PathVision, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9515»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Факситрон Биоптикс, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9515?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.