Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06566 выдано Росздравнадзором 09.04.2010 на медицинское изделие «Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями» производства "Лаокен Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923778
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2010
- Дата внесения изменений
- 13.01.2020
- Период действия версии
- с 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лаокен Медикал Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Laoken Medical Technology Co., Ltd., 211 Gangtong North 3rd Road, North Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Laoken Medical Technology Co., Ltd., 211 Gangtong North 3rd Road, North Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan, China
- Заявитель
- ООО "МК ВИТА-ПУЛ"125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "МК ВИТА-ПУЛ"125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06566 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лаокен Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.04.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2010 | ФСЗ 2010/06566 | Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG-50. |
| 02 | 2. Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG-100. |
| 03 | 3. Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG-50(Bench Top). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06566»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаокен Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.