Портативные ирригаторы полости рта CS Medica AquaPulsar: CS-3, CS-3 Basic
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7465 выдано Росздравнадзором 08.08.2018 на медицинское изделие «Портативные ирригаторы полости рта CS Medica AquaPulsar: CS-3, CS-3 Basic» производства "Инвуд Электроник Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.08.2018
- Дата внесения изменений
- 24.12.2019
- Период действия версии
- с 24.12.2019 до 10.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инвуд Электроник Ко., Лтд."Китай, Inwood Electronic Co., Ltd., 3F, A and B Building, No 176, Kang Yi Road, Yinshan Industrial Park, Qing Xi Town, 523658, Dongguan City, China
- Заявитель
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "СИЭС МЕДИКА"125493, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.112Оборудование терапевтические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7465 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Инвуд Электроник Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.08.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Портативные ирригаторы полости рта CS Medica AquaPulsar: CS-3, CS-3 Basic» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.06.2021 | РЗН 2018/7465 | Портативные ирригаторы полости рта CS Medica AquaPulsar: CS-3, CS-3 Basic | Действует |
| 08.08.2018 | РЗН 2018/7465 | Портативные ирригаторы полости рта CS Medica AquaPulsar: CS-3, CS-3 Basic | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Портативные ирригаторы полости рта CS Medica AquaPulsar: CS-3, CS-3 Basic |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7465»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инвуд Электроник Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7465?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.