Электроды Ad-Tech для интраоперационного мониторинга с принадлежностями в отдельных упаковках и в наборах
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/156 на медицинское изделие «Электроды Ad-Tech для интраоперационного мониторинга с принадлежностями в отдельных упаковках и в наборах» производства "Ад-Тек Медикал Инструмент Корпорэйшн" выдано Росздравнадзором 6 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2013
- Дата внесения изменений
- 19.07.2019
- Период действия версии
- с 19.07.2019 до 28.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ад-Тек Медикал Инструмент Корпорэйшн"США, Ad-Tech Medical Instrument Corporation, 400 West Oakview Parkway, Oak Creek, Wisconsin 53154 USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ad-Tech Medical Instrument Corporation, 400 West Oakview Parkway, Oak Creek, Wisconsin 53154 USA
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2021 | РЗН 2013/156 | Электроды Ad-Tech для интраоперационного мониторинга с принадлежностями в отдельных упаковках и в наборах | Действует |
| 19.07.2019 | РЗН 2013/156 | Электроды Ad-Tech для интраоперационного мониторинга с принадлежностями в отдельных упаковках и в наборах | Внесено изменение |
| 06.03.2013 | РЗН 2013/156 | Электроды Ad-Tech для интраоперационного мониторинга с принадлежностями в отдельных упаковках и в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 133
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Электроды в отдельных упаковках: 1. Электрод-сетка одноразовый субдуральный контурированный с Pt контактами, число контактов:8 х 8 (1 жгут) |
| 02 | I. Электроды в отдельных упаковках: 1. Электрод-сетка одноразовый субдуральный контурированный с Pt контактами, число контактов:8 х 8 (4 жгута) |
| 03 | I. Электроды в отдельных упаковках: 10. Электрод-сетка одноразовый субдуральный для картирования с неразъемным кабелем, число контактов: 2 х 4Pt контактами |
| 04 | I. Электроды в отдельных упаковках: 10. Электрод-сетка одноразовый субдуральный для картирования с неразъемным кабелем, число контактов: 2 х 5с контактами из нержавеющей стали |
| 05 | I. Электроды в отдельных упаковках: 11. Электрод- 2 соединенные сетки одноразовый субдуральный с Pt контактами, число контактов: 32 (2 жгута) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/156»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ад-Тек Медикал Инструмент Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.