Номер РУ РЗН 2019/8900

Обеспечение программное прикладное для контроля качества, обработки, мониторинга, хранения и передачи медицинских изображений «Sectra Workstation»

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 58.29.32.000

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8900 на медицинское изделие «Обеспечение программное прикладное для контроля качества, обработки, мониторинга, хранения и передачи медицинских изображений «Sectra Workstation»» производства "СЕКТРА АБ" выдано Росздравнадзором 12 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922924
Дата первичной регистрации
12.09.2019
Период действия версии
с 12.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СЕКТРА АБ"
Швеция, SECTRA AB, Teknikringen 20 583 30 Linköping, Sweden
Юр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, SECTRA AB, Teknikringen 20 583 30 Linköping, Sweden
Заявитель
ООО "Мед ИТ-Решения"
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Большой В.О., д. 68, лит. А
Представитель в РФ
ООО "Мед ИТ-Решения"
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Большой В.О., д. 68, лит. А
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
58.29.32.000
Обеспечение программное прикладное для загрузки

Модели изделия 2

Название
01Sectra Workstation IDS7
02Sectra PACS Core

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8900»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕКТРА АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8900?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.