Волокна хирургические лазерные стерильные Quanta System многоразового использования, диаметры сердечника: 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800 и 1000 микрон, с плоским наконечником без покрытия
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7759 на медицинское изделие «Волокна хирургические лазерные стерильные Quanta System многоразового использования, диаметры сердечника: 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800 и 1000 микрон, с плоским наконечником без покрытия» производства "Кванта Систем С.П.А." выдано Росздравнадзором 30 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920565
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2018
- Дата внесения изменений
- 06.05.2019
- Период действия версии
- с 06.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кванта Систем С.П.А."Италия, Quanta System S.P.A., Via Agnello 5, 20121 Milan, Italy
- Заявитель
- ООО "НЕОМЕД"119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
- Представитель в РФ
- ООО "НЕОМЕД"119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2019 | РЗН 2018/7759 | Волокна хирургические лазерные стерильные Quanta System многоразового использования, диаметры сердечника: 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800 и 1000 микрон, с плоским наконечником без покрытия | Действует |
| 30.10.2018 | РЗН 2018/7759 | Волокна хирургические лазерные стерильные Quanta System многоразового использования, диаметры сердечника: 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800 и 1000 микрон, с плоским наконечником без покрытия | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Волокна хирургические лазерные стерильные Quanta System многоразового использования, диаметры сердечника: 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800 и 1000 микрон, с плоским наконечником без покрытия |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7759»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кванта Систем С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.