Волокна хирургические лазерные стерильные Quanta System многоразового использования, диаметры сердечника: 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800 и 1000 микрон, с плоским наконечником без покрытия
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7759 на медицинское изделие «Волокна хирургические лазерные стерильные Quanta System многоразового использования, диаметры сердечника: 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800 и 1000 микрон, с плоским наконечником без покрытия» производства "Кванта Систем С.П.А." выдано Росздравнадзором 30 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2018
- Период действия версии
- с 30.10.2018 до 06.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кванта Систем С.П.А."Италия, Quanta System S.P.A., Via Agnello 5, 20121 Milan, Italy
- Заявитель
- ООО "НЕОМЕД"119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
- Представитель в РФ
- ООО "НЕОМЕД"119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2019 | РЗН 2018/7759 | Волокна хирургические лазерные стерильные Quanta System многоразового использования, диаметры сердечника: 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800 и 1000 микрон, с плоским наконечником без покрытия | Действует |
| 30.10.2018 | РЗН 2018/7759 | Волокна хирургические лазерные стерильные Quanta System многоразового использования, диаметры сердечника: 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800 и 1000 микрон, с плоским наконечником без покрытия | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System десятикратного использования, диаметр сердечника: 200 микрон, с плоским наконечником без покрытия. |
| 02 | Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System десятикратного использования, диаметр сердечника: 272 микрона, с плоским наконечником без покрытия. |
| 03 | Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System десятикратного использования, диаметр сердечника: 365 микрон, с плоским наконечником без покрытия. |
| 04 | Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System десятикратного использования, диаметр сердечника: 400 микрон, с плоским наконечником без покрытия. |
| 05 | Волокно хирургическое лазерное стерильное Quanta System десятикратного использования, диаметр сердечника: 550 микрон, с плоским наконечником без покрытия. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7759»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кванта Систем С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.