Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941615.101 ТУ
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10892 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941615.101 ТУ» производства АО "Елатомский приборный завод". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.04.2019
- Период действия версии
- с 17.04.2019 до 11.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Заявитель
- АО "Елатомский приборный завод"391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, 25Юр. адрес: 391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д.25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10892 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Елатомский приборный завод". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941615.101 ТУ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 03.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2025 | ФСР 2011/10892 | Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941615.101 ТУ | Действует |
| 03.05.2023 | ФСР 2011/10892 | Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941615.101 ТУ | Внесено изменение |
| 11.02.2022 | ФСР 2011/10892 | Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941615.101 ТУ | Внесено изменение |
| 07.12.2017 | ФСР 2011/10892 | Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941615.101 ТУ | Внесено изменение |
| 10.02.2017 | ФСР 2011/10892 | Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941615.101 ТУ | Внесено изменение |
| 24.05.2011 | ФСР 2011/10892 | Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» по ГИКС.941615.101 ТУ | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/165 со сменными насадками и сосудом Дьюара; |
| 02 | 2. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/165 со сменными насадками без сосуда Дьюара; |
| 03 | 3. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 11/245 со сменными насадками и сосудом Дьюара; |
| 04 | 4. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 11/245 со сменными насадками без сосуда Дьюара; |
| 05 | 5. Криоаппарат КРИО-01 «ЕЛАМЕД» с криоинструментом КрИ 14/245 со сменными насадками и сосудом Дьюара; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10892»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Елатомский приборный завод". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10892?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.