Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборах
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08408 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборах» производства "3М Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921193
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.04.2019
- Период действия версии
- с 10.04.2019 до 07.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "3М Дойчланд ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Представитель в РФ
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»Юр. адрес: 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.3
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08408 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "3М Дойчланд ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 8
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 07.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.11.2024 | ФСЗ 2010/08408 | Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборах | Действует |
| 11.10.2023 | ФСЗ 2010/08408 | Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборах | Внесено изменение |
| 14.12.2020 | ФСЗ 2010/08408 | Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборах | Внесено изменение |
| 07.06.2019 | ФСЗ 2010/08408 | Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборах | Внесено изменение |
| 05.09.2017 | ФСЗ 2010/08408 | Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборе и в отдельной упаковке | Внесено изменение |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2010/08408 | Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборе и в упаковке (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/08408 | Материал стоматологический оттискной полиэфирный Impregum Penta Soft в наборе и в упаковке (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор ознакомительный Impregum Penta Soft |
| 02 | 2. Набор рефилов Impregum Penta Soft |
| 03 | 3. Набор Penta |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08408»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "3М Дойчланд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08408?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.