Номер РУ РЗН 2019/8891

Изделия медицинские для защиты от излучения MDT с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.160

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8891 на медицинское изделие «Изделия медицинские для защиты от излучения MDT с принадлежностями» производства "МДТ ЭКС-РЭЙ" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921179
Дата первичной регистрации
18.09.2019
Период действия версии
с 18.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МДТ ЭКС-РЭЙ"
Нидерланды, МDТ X-RAY, Bukkumweg 26, 5081 СТ Hilvarenbeek, the Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, МDТ X-RAY, Bukkumweg 26, 5081 СТ Hilvarenbeek, the Netherlands
Заявитель
ООО "Алькор Медикал"
125040, Россия, Москва, ул. Нижняя Масловка, д. 9, манс. этаж пом. 4.1
Представитель в РФ
ООО "Алькор Медикал"
125040, Россия, Москва, ул. Нижняя Масловка, д. 9, манс. этаж пом. 4.1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
14.12.30.160
Средства защиты от радиации и воздействия других неблагоприятных факторов внешней среды специализированные, не содержащие встроенных дыхательных аппаратов

Модели изделия 42

Название
01Coat-A
02Coat-B
03Coat-C
04Coat-CXL
05Coat-D

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8891»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МДТ ЭКС-РЭЙ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8891?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.