Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 23.13.11.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09397 выдано Росздравнадзором 22.03.2011 на медицинское изделие «Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств» производства "Бормиоли Фарма С.п.а.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2011
- Дата внесения изменений
- 08.02.2019
- Период действия версии
- с 08.02.2019 до 18.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бормиоли Фарма С.п.а."Италия, Bormioli Pharma S.p.a., Corso Magenta, 84 20123 Milan, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Bormioli Pharma S.p.a., Corso Magenta, 84 20123 Milan, Italy
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 23.13.11.132Флаконы стеклянные для лекарственных средств
- Код ОКП
- 946100Тара медицинская из стекла
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09397 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бормиоли Фарма С.п.а.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.03.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2019 | ФСЗ 2011/09397 | Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств | Отменено |
| 18.09.2018 | ФСЗ 2011/09397 | Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств | Внесено изменение |
| 15.05.2013 | ФСЗ 2011/09397 | Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств | Внесено изменение |
| 22.03.2011 | ФСЗ 2011/09397 | Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Флаконы для инъекционных растворов ёмкостью: 10, Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 2 гидролитического класса |
| 02 | 1. Флаконы для инъекционных растворов ёмкостью: 10, Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса |
| 03 | 1. Флаконы для инъекционных растворов ёмкостью: 10, Горло винтовое. Прозрачное боросиликатное стекло 1 гидролитического класса |
| 04 | 1. Флаконы для инъекционных растворов ёмкостью: 10, Горло винтовое. Прозрачное боросиликатное стекло 2 гидролитического класса |
| 05 | 1. Флаконы для инъекционных растворов ёмкостью: 10, Горло винтовое. Прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09397»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бормиоли Фарма С.п.а.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09397?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.