Лабораторная посуда для in vitro исследований
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 946465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04712 на медицинское изделие «Лабораторная посуда для in vitro исследований» производства "СПЛ Лайф Сайенс Ко., ЛтД" выдано Росздравнадзором 8 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2009
- Дата внесения изменений
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018 до 03.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СПЛ Лайф Сайенс Ко., ЛтД"Корея, SPL Life Sciences Co., LtD, 570 Eumhyeon-ri, Naechon-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SPL Life Sciences Co., LtD, 570 Eumhyeon-ri, Naechon-myeon, Pocheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Компания "ПанЭко"115304, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Царицыно ул. Каспийская, д. 22, к. 1, стр. 5, помещ. 9/6
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "ПанЭко"115304, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Царицыно ул. Каспийская, д. 22, к. 1, стр. 5, помещ. 9/6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 946465Изделия полимерные медицинские прочие(коды 94 6461 - 94 6465 введены Изменением N 22/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.07.2025 | ФСЗ 2009/04712 | Лабораторная посуда для in vitro исследований | Действует |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2009/04712 | Лабораторная посуда для in vitro исследований | Внесено изменение |
| 08.07.2009 | ФСЗ 2009/04712 | Лабораторная посуда для in vitro исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лабораторная посуда для in vitro исследований |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04712»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СПЛ Лайф Сайенс Ко., ЛтД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04712?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.